Συναγερμός από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων-Κίνδυνος θρόμβωσης

Σοβαρή προειδοποίηση εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, εφιστώντας την προσοχή ασθενών και ιατρών σχετικά με τη χρήση του ευρέως γνωστού φαρμάκου Xeljanz (τοφασιτινίμπη) και τον αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεων.

Ποιο είναι το φάρμακο και σε ποιες περιπτώσεις χορηγείται

Το Xeljanz είναι εγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται κυρίως για την αντιμετώπιση παθήσεων όπως η μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα, καθώς και η σοβαρή ελκώδης κολίτιδα. Ωστόσο, πρόσφατα δεδομένα από κλινικές μελέτες ανέδειξαν σοβαρούς κινδύνους που συνδέονται με συγκεκριμένη δοσολογία.

Ο κίνδυνος θρόμβωσης και οι ομάδες υψηλού κινδύνου

Σύμφωνα με τις οδηγίες της PRAC, συνιστάται στους θεράποντες ιατρούς να μη συνταγογραφούν τη δόση των 10 mg δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή).

Στην κατηγορία υψηλού κινδύνου εμπίπτουν ασθενείς που:

• Πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια ή καρκίνο.

• Έχουν κληρονομικές διαταραχές πήξης του αίματος ή ιστορικό θρομβώσεων.

• Λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

• Έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.

• Επιβαρύνονται από παράγοντες όπως η μεγάλη ηλικία, η παχυσαρκία, το κάπνισμα ή η παρατεταμένη ακινητοποίηση.

Τι πρέπει να προσέξετε και οι οδηγίες προς τους ασθενείς

Οι ειδικοί υπογραμμίζουν ότι οι ασθενείς δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να διακόπτουν μόνοι τους τη θεραπείαούτε να αλλάζουν τη δοσολογία χωρίς προηγούμενη επικοινωνία με τον γιατρό τους.

Απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν ύποπτα συμπτώματα, όπως:

• Δυσκολία στην αναπνοή.

• Πόνος στο στήθος ή στο πάνω μέρος της πλάτης.

• Βήχας με συνοδεία αίματος (αιμόπτυση).